盐酸乙胺丁醇胶囊-2000版药典标准
摘 要:盐酸乙胺丁醇胶囊 盐酸乙胺丁醇胶囊 拼音名:Yansuan Yi’andingchun Jiaonang 英文名:Ethambutol Hydrochloride Capsules 书页号:2000年
【通用名称】盐酸乙胺丁醇胶囊
【其他名称】盐酸乙胺丁醇胶囊 盐酸乙胺丁醇胶囊 拼音名:Yansuan Yi’andingchun Jiaonang 英文名:Ethambutol Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-537 本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2.2HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品的内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠 试液 2~3滴,显深蓝色。 (2)本品内容物的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸乙胺丁醇 0.1g),加冰 醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显 蓝绿色, 并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的 C10H24N2O2.2HCl。
【类别】抗结核药。
【规格】0.25g
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。