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TUhjnbcbe - 2024/6/24 16:53:00

中国质量新闻网讯为进一步加强医疗美容行业监管,促进行业规范健康发展,上海市市场监管局、上海市卫生健康委、上海市药品监管局等11个部门近期联合开展了医疗美容行业突出问题专项治理工作,查办了一批医美领域违法案件。为举一反三,加强行业警示教育,推动社会共治,现将第一批典型违法案例公布如下。

案例1

上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案

经查,当事人在其经营场所使用无标识仪器为顾客提供“祛斑”服务,造成顾客面部皮肤破损,该祛斑服务过程属有创伤性的医学技术方法,为医疗行为。

当事人未取得医疗机构执业许可证擅自执业的行为违反了《基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款、《医疗机构管理条例》第二十四条的规定。静安区卫健委依法对当事人作出罚款元,没收违法所得元,没收相关仪器1台的行政处罚。

案例2

肖某非法行医案

经查,当事人肖某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》等卫生技术人员证书,于年9月20日至年9月20日期间,擅自为顾客开展注射类医疗美容服务,违法所得共计元。

当事人的行为违反了《执业医师法》第十四条第二款的规定,构成非医师行医的违法行为。黄浦区卫健委依法对当事人作出没收其违法所得及其药品、器械,并罚款人民币元的行政处罚。

案例3

上海欣悦容医疗美容门诊部有限公司涉嫌使用未依法注册的医疗器械案

经查,当事人经营场所内查见韩国生产的AESPIO、PDOLiftime等产品。上述涉案产品实际为可吸收缝合线,使用目的均为“将缝合线插入人体用于治疗”,为按照第三类医疗器械进行管理的产品,但上述涉案产品均未取得医疗器械注册证。当事人已为8名顾客使用了AESPIO和PDOLiftime产品。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,已构成使用未依法注册的第三类医疗器械的违法行为。徐汇区市场监管局依法对当事人未履行进货查验义务行为予以警告,对当事人使用未依法注册的医疗器械行为作出责令改正违法行为,没收未使用的涉案产品,并处罚款人民币元的行政处罚。

案例4

上海市金山区林记美容店使用未依法注册的医疗器械案件

经查,当事人先后采购产品品牌为“Ulthera”(当事人称其为“超声刀”)的设备一台,产品品牌为“thermage”(当事人称其为“第五代热玛吉”)的设备一台,取得合作商提供无任何标志标识(当事人称其为“4D童颜刀”)的设备一台,放在店内使用,用于当事人店内“超声刀”“热玛吉”等服务项目。上述3台涉案设备均为按第二类医疗器械管理的产品,但均未依法注册。

当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了使用未依法注册的医疗器械的违法行为。金山区市场监管局依法对当事人作出责令立即改正违法行为,没收涉案的3台医疗器械,罚款人民币元的行政处罚。

案例5

上海愉医院有限公司虚假宣传案

经查,当事人在社交平台发布其医疗减肥诊疗项目及诊疗效果等相关内容的商业信息,声称“只需30分钟减少脂肪雕塑形体”“30分钟也能直接变瘦”、标识为“coolsculpting”的仪器图片等内容。

上述并无实验数据或临床案例支持,违反《反不正当竞争法》第八条第一款的规定,构成虚假宣传的违法行为。虹口区市场监管局依法对当事人作出责令立即停止虚假商业宣传并处罚款人民币元的行政处罚。

案例6

上海蓝鸥医疗科技有限公司美诗沁医疗美容诊所虚假交易案件

经查,当事人为给其开设于某平台的“美诗沁”美容门店进行商业宣传,吸引消费者购买商品和服务,组织员工进行虚假交易,即组织员工在平台美诗沁医疗美容店铺的指定项目下单,订单截图及券码交由当事人核销,以此提升当事人店铺“消费”一栏的数据。券码核销完毕后,所支付的款项由当事人以现金形式返还给员工,未产生实际交易。

当事人的行为违反了《反不正当竞争法》第八条第一款的规定,构成虚假交易的违法行为。长宁区市场监管局依法对当事人作出罚款人民币元的行政处罚。

案例7

上医院有限公司违法广告案件

经查,当事人于某平台开设的商户销售“菲蜜丽”的医疗美容服务项目,宣传“女人变松男人变心”等内容,宣扬了已婚男性在婚后寻求出轨的想法。

上述行为违反了《广告法》第九条第七项的规定,构成了违背了社会良好风尚的违法行为。自贸试验区市场监管局依法对当事人作出罚款人民币元的行政处罚。

案例8

张某瑶违法代言医疗美容广告案件

经查,当事人为推广上海某医美机构的医美服务,在该医美机构的

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